資質(zhì)范圍內(nèi)的計量器具的自行校準(zhǔn)

在這個具體實施過程中要注意控制可能的偏差，特別送外溯源工作要注意設(shè)備的安全。 

四、溯源結(jié)果的獲得  溯源工作的結(jié)果獲得也是分成兩個部分。我所早在2005年就已開始使用一個內(nèi)部的證書管理計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，所有本所內(nèi)完成的計量檢定、校準(zhǔn)工作均能反映在該系統(tǒng)上，技術(shù)質(zhì)管部門可以收集這些溯源工作的證書、報告，并妥善保存其原始數(shù)據(jù)記錄。

校準(zhǔn)需要送外溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，除了等待承擔(dān)單位的通知外，就是要保持與他們的有效溝通，及時獲得一手信息。在取回溯源的設(shè)備時應(yīng)進行認真的檢查，及時發(fā)現(xiàn)可能的偏離（如遺失配件），并收集齊全相應(yīng)的證書、報告。

五、溯源結(jié)果有效性的確認  我們認為對獲得的相應(yīng)設(shè)備的溯源結(jié)果證書、報告，必須進行有效性確認、目的是評估該設(shè)備溯源的結(jié)果對使用其開展檢定、校準(zhǔn)、檢測工作的實際效果。因為溯源工作可能會調(diào)整設(shè)備的準(zhǔn)確度等級，直接決定該設(shè)備的使用價值。很多時候，我們需要根據(jù)溯源工作的結(jié)果，決定是對設(shè)備維修升級，還是更新替代，更多的情況是形成了一

為保證生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，根據(jù)新版GMP要求，制定此制度。

2.計量校正 適用范圍：生產(chǎn)、檢定用設(shè)備、器具、衡器、儀表等的計量校準(zhǔn)控制。

3. 職責(zé)：

3.1設(shè)備管理室：負責(zé)公司計量器具的計量管理，制定并審核年度計量計劃。

3.2質(zhì)量管理部：負責(zé)審批《器具計量申請表》和《計量計劃》，并監(jiān)督計量工作。

3.3計量器具使用部門：負責(zé)計量器具的操作及日常的維護保養(yǎng)，負責(zé)申請器具的計量。

3.4設(shè)備管理室計量管理員：負責(zé)管理計量器具的計量檔案，負責(zé)相關(guān)計量器具的定期校準(zhǔn)，負責(zé)制定計量計劃及一切與計量器具有關(guān)的工作。  

3.5校準(zhǔn)人員：負責(zé)資質(zhì)范圍內(nèi)的計量器具的自行校準(zhǔn)。

4. 程序：  校準(zhǔn)（Calibration）：是在規(guī)定條件下，確定測量、記錄、控制儀器或系統(tǒng)的示值（尤指稱量）或?qū)嵨锪烤咚淼牧恐担c對應(yīng)的參照標(biāo)準(zhǔn)量值之間關(guān)系的一系列活動。即用高精確度的設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)儀器測出實際讀數(shù)與標(biāo)稱讀數(shù)之間的偏差，并記錄在案。  計量器具：專指需要校準(zhǔn)的生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器的統(tǒng)稱。